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￥7399（税込）
／￥6289（税抜き）
販売単位：1本
お申込番号：GNJCD8407194033 ／メーカー：医療機器ソフトウェア — ／型番：194033188679 ／JANコード：5354191732 ／アズワン／ナビス品番：
| お申込番号 | GNJCD8407194033 |
|---|---|
| メーカー | 医療機器ソフトウェア — |
| 型番 | 194033188679 |
| JANコード | 5354191732 |
| 販売単位 | 1本 |
| 価格 | ￥8,252（税込） ／￥6289（税抜き） |
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| 商品の特徴 | 医療機器ソフトウェア検証，妥当性確認，およびコンプライアンス。イーコンプライアンス 医療機器企業向けお役立ち資料。革新的な医療技術の上市戦略―プログラム医療機器の保険償還。医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために（iMAtecアーカイブ）David A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)定価：￥16,500状態：オンデマンド印刷、未使用品ISBN:9784434237225ISBN:9784901672139説明：本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。iPhone Core Audioプログラミング/永野 哲久。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。花卉の栄養生理と施肥。妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。景観法活用ガイド 市民と自治体による実践的景観づくりのために。 本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。コンピュータ・IT ADVANCES in FINANCIAL MACHINE LEARNING。#デビッドボーゲル#デビッド_ボーゲル#酒匂寛#酒匂_寛#坂井務#坂井_務#酒井郁子#酒井_郁子。光波工学の基礎 = Fundamentals of Light Wave En…。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。オラクルマスターセット。CD-ROM ゼンリン地図A4パッケージ。妥当性確認はコストのかかる活動だ。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。基礎電気工学。森と海をむすぶ川 : 沿岸域再生のために。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。値下 素材辞典 vol1〜5 イメージブック CD-ROM 5枚セット。北海道情報大学 情報科教員免許課程 テキスト7冊セット。 ※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。 ※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。情報視覚化と問題発見支援 問題構造の可視化による仮説生成 | ||
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| メーカー名 | c3409673e029 | ブランド名 | 医療機器ソフトウェア — |
| 備考 | 【返品について】お客様のご都合による返品はお受けできません。 | ||
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